Ветеринарные препараты импортного производства, представленные в ассортименте компании ИнноВет произведены на заводах, соответствующих международным требованиям GMP, что гарантирует высокое качество производимой продукции в соответствии с международными стандартами.
Препараты прошли процедуру регистрации на территории Евразийского экономического Союза, соответствуют требованиям безопасности.
При регистрации препаратов предоставляются следующие данные
- Сертификаты анализа ветеринарного препарата
- Данные по стабильности препарата в заявляемых видах первичной упаковки.
- Отчеты по проведенным доклиническим исследованиям (описание, результаты и статистический анализ собственных испытаний):
- общие токсикологические исследования (острая, подострая, субхроническая, хроническая токсичность) и специфическая токсичность;
- определение остаточных количеств лекарственного препарата в организме животных
- Данные, подтверждающие эффективность для каждой заявленной области применения (Отчет о результатах клинического исследования для оригинального лекарственного средства или подробный литературный обзор для воспроизведенного лекарственного средства)
- образцы для проведения испытания и на базе регистрационного досье и результатов лабораторных тестов подтверждается качество и эффективность регистрируемого продукта.
Таким образом, в ЕЭС можно зарегистрировать только проверенные, эффективные и безопасные ветпрепараты.
В соответствии с законодательством РФ, в настоящее время, обязательной сертификации подлежат анатоксины и вакцины.
Декларированию подлежат:
- сыворотки;
- средства, полученные из компонентов крови посредством генной инженерии;
- бактериофаги;
- питательные среды;
- средства для диагностики;
- инструменты, используемые в ветеринарии;
- аллергены
- и кормовые добавки
На остальные виды ветеринарных препаратов, в соответствии с требованием Законодательства в настоящее время, процедуры обязательной сертификации и декларирования не предусмотрены
